Cofepris alerta sobre venta irregular del medicamento Prolia

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a las y los profesionales de la salud, así como a la población sobre la comercialización irregular del producto Prolia® 60mg/mL (Denosumab) en presentación jeringa prellenada.

En un comunicado, la Cofepris informa que la empresa Amgen México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, informó que identificaron la distribución del producto con número de lote en estuche 1147162A, lote en jeringa 1147162 y caducidad 01 2025; el cual fue destinado exclusivamente para su comercialización en Turquía.

Características para identificar el producto:

Ostenta textos y leyendas en idiomas diferente al español y carece de registro sanitario.

El medicamento Prolia® con las características antes citadas no fue importado por la empresa y no cuenta con registro sanitario otorgado para México, por lo que no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del mismo, al desconocer las condiciones de trasporte, almacenamiento y distribución, por lo que representa un riesgo para la salud de las personas.

Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones a la población, las y los profesionales de la salud, distribuidores y farmacias:

  • No utilizar ni adquirir ningún producto que ostente idioma diferente al español y que no cuente con registro sanitario.
  • Si existen dudas, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del producto.
  • En caso de identificar los números de lotes antes señalados, no adquirir el producto y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica.
  • Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Autoridades estadounidenses indagan sobre posibles actos de corrupción de Pfizer en México

Autoridades estadounidenses investigan posibles actos de corrupción por parte de Pfizer en México

Según el informe financiero anual de Pfizer, el Departamento de Justicia de Estados Unidos ha iniciado una investigación relacionada con las operaciones de la empresa farmacéutica en México.

En dicho informe, Pfizer menciona que recibió una solicitud informal de la Unidad FCPA (Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero) del Departamento de Justicia de Estados Unidos, en busca de documentos relacionados con sus operaciones en México.

La FCPA es una ley anticorrupción que prohíbe a las empresas estadounidenses realizar pagos de sobornos a funcionarios extranjeros para obtener o retener negocios. Las sanciones por incumplimiento pueden ser multas multimillonarias e incluso acciones penales contra los ejecutivos involucrados.

Las autoridades estadounidenses, encabezadas por el Departamento de Justicia y la SEC (Comisión de Bolsa y Valores), solicitaron documentos a Pfizer desde marzo para iniciar la investigación sobre las transacciones en México. Sin embargo, ni Pfizer ni las autoridades han especificado el periodo al que corresponde esta investigación.

Cabe mencionar que en años anteriores, el Departamento de Justicia también solicitó a Pfizer información sobre sus actividades comerciales en Rusia (2019) y China (2020), como parte de investigaciones anteriores relacionadas con posibles violaciones a la ley FCPA.

En cuanto a los contratos asignados a Pfizer, se ha observado un aumento significativo durante la actual administración federal en México. Entre 2019 y el primer trimestre de 2023, los contratos sumaron 9,876 millones de pesos por compra de medicinas y vacunas. El Instituto Mexicano del Seguro Social ha sido la dependencia que asignó el mayor monto de compras a Pfizer, seguido por el extinto Instituto de Salud para el Bienestar y el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia.

Es importante mencionar que la información sobre los contratos de vacunas contra el Covid-19 no ha sido revelada, ya que el gobierno mexicano acordó mantener dichos contratos reservados hasta 2025, debido a consideraciones de seguridad nacional. El monto total de los contratos por compra de vacunas superó los 1,660 millones de dólares, pero no se ha divulgado el monto específico pagado a cada proveedor.

En conclusión, las autoridades de Estados Unidos están llevando a cabo una investigación sobre posibles actos de corrupción por parte de Pfizer en México, y se espera que se revelen más detalles sobre el alcance de la investigación en el futuro.